MDR-Zertifizierung von Navilas®
- Startseite
- /
- News
- /
- MDR-Zertifizierung von Navilas®
Die MDR-Zertifizierung von Navilas® unterstreicht den fortschrittlichen Standard bei Netzhautlasern und öffnet den Weg für neue Entwicklungen
07. September 2023
Masterclass zur kontaktfreien Behandlung von peripheren Rissen zeigt einfach zu kontrollierende Netzhautlaserbehandlung mit einer bildgesteuerten Plattform jenseits von Spaltlampenlasern
- Teltow, Deutschland - 7. September 2023 - Gerade rechtzeitig zur ESCRS-Konferenz, die vom 8. bis 11. September 2023 in Wien stattfindet,
- Die OD-OS GmbH gibt bekannt, dass ihr Qualitätsmanagementsystem und das Navilas® Laser System 577s nach der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (EU MDR) zertifiziert wurden.
- Auf der ESCRS in Wien können Navilas®-Behandlungen am OD-OS-Stand C328 live verfolgt werden
- In einer Masterclass am Sonntag, den 10. September um 11:00 Uhr, wird das einzigartige Prinzip der kontaktfreien peripheren Behandlung von Netzhautrissen in einer speziellen Session für Standbesucher vorgestellt.
Der einzige navigierte Netzhautlaser mit integrierter Eye Tracking Technologie ist der nächste Schritt nach herkömmlichen Spaltlampenlasern. Dank der verbesserten Präzision, Geschwindigkeit und digitalen Integration verändert er die Laserbehandlung am hinteren Netzhautabschnitt und ebnet den Weg für eine weitere Standardisierung und Automatisierung. Der gelbe Laser mit 577 nm Wellenlänge verfügt auch über einen unterschwelligen Mikrosekundenpuls-Modus und einen Vorderaugen-Behandlungsmodus.
Dr. Winfried Teiwes, Geschäftsführer der OD-OS GmbH:
"Wir sind sehr stolz darauf, diese wichtige Qualitätsprüfung unserer Prozesse und Produkte bestanden zu haben. Dies bestätigt die hohen Standards unserer bildgeführten Laserplattform und ermöglicht uns die Entwicklung zukünftiger Lösungen zur Behandlung von Netzhauterkrankungen auf der Grundlage unserer einzigartigen Navigationstechnologie. Wir werden den Patienten und unseren Anwendern in Kliniken und Praxen weiterhin eine komfortable, minimalinvasive und einfach zu steuernde Laserbehandlung bieten."
In vielen Kliniken werden Netzhautlaser immer noch mit manuell bedienten Single- oder Multispot-Lasersystemen durchgeführt, die nur einen kleinen Spaltlampenblick auf die Netzhaut ermöglichen. Das hochauflösende Fundusbild des Navilas® Lasersystems bietet einen besseren Überblick während der Behandlung. Exklusionszonen auf sensiblen Bereichen wie der Fovea und dem Sehnervenkopf in Kombination mit dem integrierten Eye Tracking ermöglichen ein computerunterstütztes und damit hochpräzises Lasern. Daher wurde die navigierte Lasertechnologie in den letzten Jahren von führenden Instituten in mehr als 40 Ländern der Welt eingesetzt.
Video ansehen: http://www.od-os.com/navilas-laser-system
Navilas® unterstützt die Laser-Retinopexie und panretinale Photokoagulation mit gleichmäßiger Spotverteilung, die sich als schneller und weniger schmerzhaft für die Patienten erwiesen hat als die PRP-Behandlung mit herkömmlichen Spaltlampenlasern. Mikroaneurysmen lassen sich mit dem computergestützten Laser präziser anvisieren. Der gelbe Laser mit einer Wellenlänge von 577nm unterstützt auch gewebeschonende Mikrosekundenpuls-Laserungen und verfügt über einen anterioren Behandlungsmodus. www.od-os.com/publications
Über uns: Die OD-OS GmbH ist ein 2008 gegründetes Medizintechnikunternehmen mit Standorten in Teltow, Deutschland, und Irvine, CA. www.od-os.com
Stefanie Gehrke, Leiterin Vertrieb und Marketing | stefanie.gehrke@od-os.com, +49 (172) 3808 537
OD-OS GmbH | Warthestr. 21 | 14513 Teltow | Deutschland