Navilas® Laser System 577+ erhält FDA-Zulassung in den USA

OD-OS, der Weltmarktführer im Bereich der navigierten Netzhautbildgebung und Laserbehandlung, gab heute bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die FDA 510(k)-Zulassung für die Vermarktung seines neuen Augenlasersystems Navilas 577+ erhalten hat.

Navilas 577+ verfügt über einen navigierten, gelben 577-nm-Behandlungslaser und die Möglichkeit, gewebeschonende navigierte Mikrosekundenpuls-Behandlungen durchzuführen.

"Wir freuen uns, unsere neueste Innovation den Netzhautspezialisten in den USA vorzustellen - einer Gemeinschaft, die das Potenzial eines präziseren, schneller stabilisierenden Netzhautlasers schnell erkannt hat, der die visuellen Vorteile einer Anti-VEGF-Injektionsbehandlung deutlich verlängert. Mit dem optimalen Absorptionsprofil der gelben Laserwellenlänge von 577 nm streben wir danach, die bewährte Präzision von Navilas noch weiter zu steigern, um das Netzhautgewebe gezielt zu behandeln", erklärte Dr. Winfried Teiwes, CEO von OD-OS. Er fügte hinzu: "Wir sehen ein zunehmendes Interesse an gewebeschonenden, mikrosekundengepulsten Laseranwendungen. Mit Navilas kann eine Vielzahl von unsichtbaren Lasereffekten geringer Intensität schnell und präzise auf die Netzhaut appliziert werden, ohne unerwünschte Lücken oder Überlappungen - das macht diese Therapie deutlich praktikabler. Darüber hinaus halten wir die einzigartige digitale Dokumentation der ansonsten unsichtbaren Lasereffekte für wesentlich, um die Therapie zu standardisieren und konsistentere Ergebnisse zu erzielen."

Über Navilas:
Das Navilas® Laser System 577+ ist ein Photokoagulator für die Netzhaut, in den eine digitale Funduskamera integriert ist. Er ist indiziert für den Einsatz bei

• Netzhaut-Photokoagulation zur Behandlung des klinisch signifikanten diabetischen Makulaödems (fokaler Laser oder Grid-Laser), der proliferativen diabetischen Retinopathie (panretinale Photokoagulation), der subretinalen (choroidalen) Neovaskularisation (fokaler Laser), des Zentral- und Astvenenverschlusses der Netzhaut (Scatter Laser-Photokoagulation, Fokaler Laser oder  Grid Laser), der Gitterdegeneration, Netzhautrisse und -ablösungen (Laser-Retinopexie).
• Bildgebung (Erfassung, Anzeige, Speicherung und Bearbeitung) der Netzhaut des Auges, einschließlich Farb-, Fluoreszeinangiographie und Infrarotbildgebung, und zur Unterstützung der Diagnose und Behandlung von Augenkrankheiten im hinteren Augenabschnitt.