Das kompakte Navilas® Laser System 577s erhält die FDA-Zulassung in den USA

Einführung eines kompakten Navilas® Lasersystems, um die Vorteile des navigierten Netzhautlasers in den klinischen Alltag zu bringen

OD-OS, weltweit führend in der Entwicklung und Vermarktung von navigierten Laserphotokoagulatoren für die Augenheilkunde, gab heute die FDA 510(k)-Zulassung und die sofortige Verfügbarkeit des Navilas® 577s, des kompaktesten volldigitalen Systems für navigierte fokale und periphere Laserbehandlungen, in den USA bekannt.

"Wir freuen uns sehr, die FDA-Zulassung des Navilas 577s bekannt zu geben, dem neuesten Pendant zu unserem Flaggschiff, dem Navilas® 577+. Navilas 577s behält die bewährten Vorteile der volldigitalen navigierten Laserphotokoagulation bei und bietet eine präzisere und vollständigere Behandlung in einem kompakten und erschwinglichen Paket", sagte Dr. Winfried Teiwes, Gründer und Geschäftsführer der OD-OS. "Mit dem Navilas 577s haben wir uns darauf konzentriert, den bisher benutzerfreundlichsten Laser zu entwickeln, der die Leistungsfähigkeit der Navigation für Praxen und Kliniken jeder Größe zugänglich macht."

David Brown, MD (Retina Consultants of Houston, TX) war der erste Arzt in den USA, der Patienten mit dem neuen Navilas 577s vor der FDA-Zulassung während seines Besuchs in Berlin behandelt hat: "Ich bin sehr beeindruckt von dem neuen Navilas 577s PRP. Es ist ergonomisch und einfach zu bedienen - mit dem System kann ich die periphere Netzhaut buchstäblich in kürzester Zeit mit gleichmäßigen Spots bemalen. Es wurde von den Patienten sehr gut vertragen, wobei nur eine örtliche Betäubung erforderlich war. Navilas verfügt nun über ein branchenführendes PRP-Tool, das seine konkurrenzlose und bereits bekannte fokale Laserleistung ergänzt."

Mit dem Navilas 577s kann der Arzt die gesamte Lasertherapie anhand von Fundusbildern sowie externen Diagnosebildern digital vorplanen und diesen Therapieplan computergesteuert präzise ausführen. Im Gegensatz zu allen anderen Netzhautlasern bietet Navilas fokale Behandlungen ohne Kontaktglas und Infrarotbeleuchtung für unübertroffenen Patientenkomfort. Ein großes Sichtfeld und eine computergestützte Pattern-Positionierung verbessern die Geschwindigkeit bei panretinalen und fokalen Behandlungen erheblich.

Indikationen für die Verwendung: Das Navilas® Laser System 577s und das Navilas Laser System 577+ sind retinale Photokoagulatoren, die mit einer digitalen Funduskamera ausgestattet sind. Sie sind indiziert für die Verwendung bei

• Netzhaut-Photokoagulation zur Behandlung des klinisch signifikanten diabetischen Makulaödems (fokaler Laser oder Grid-Laser), der proliferativen diabetischen Retinopathie (panretinale Photokoagulation), der subretinalen (choroidalen) Neovaskularisation (fokaler Laser), des Zentral- und Astvenenverschlusses der Netzhaut (Scatter Laser-Photokoagulation, Fokaler Laser oder  Grid Laser), der Gitterdegeneration, Netzhautrisse und -ablösungen (Laser-Retinopexie).
• Bildgebung (Erfassung, Anzeige, Speicherung und Bearbeitung) der Netzhaut des Auges, einschließlich Farb- und Infrarotbildgebung, und zur Unterstützung der Diagnose und Behandlung von Augenkrankheiten im hinteren Augenabschnitt.

OD-OS ist das erste und einzige Unternehmen, das navigierte Laserbehandlungen in der Ophthalmologie entwickelt und vermarktet.

Über OD-OS: OD-OS, Inc. ist ein 2008 gegründetes, privates Medizintechnikunternehmen mit Niederlassungen in Irvine, Kalifornien, und Teltow, Deutschland, das sich der Entwicklung und Vermarktung fortschrittlicher navigierter Bildgebungs- und Laserbehandlungstechnologien widmet, die die fortschrittliche Behandlung von Augenerkrankungen der Netzhaut erleichtern, von denen viele zur dauerhaften Erblindung führen können. Besuchen Sie www.od-os.com für weitere Informationen.