Navilas®-Kombinationstherapie aus navigiertem Laser und Anti-VEGF zur Behandlung des diabetischen Makulaödems reduziert die Rückfallquote nachweislich um mehr als 50 % und stabilisiert die Sehschärfe

Teltow, Deutschland - OD-OS, der weltweit führende Anbieter der navigierten Lasertherapie zur Behandlung von Netzhauterkrankungen, gratuliert Dr. Marcus Kernt (Ludwig-Maximilians-Universität München) zu seinen überzeugenden Studienergebnissen, die er kürzlich auf der EURETINA 2013 vorgestellt hat. In seiner Studie zeigte Dr. Kernt, dass die Kombination von Anti-VEGF-Injektionen und navigierter Laser-Photokoagulation bei diabetischem Makulaödem (DMÖ) der Anti-VEGF-Therapie allein überlegen ist. In dieser prospektiven Kohortenstudie wurde das Navilas Navigated Laser System (OD-OS GmbH) in Kombination mit der Anti-VEGF-Therapie Ranibizumab im Vergleich zur Standard-Ranibizumab-Monotherapie eingesetzt. In beiden Patientenkohorten wurde eine anfängliche Ladephase von drei Injektionen verabreicht, gefolgt von Injektionen "nach Bedarf" (PRN), die monatlich bewertet wurden, um den Visusgewinn und die Verringerung der zentralen Netzhautdicke aufrechtzuerhalten. Die Kombinationskohorte erhielt eine Behandlung mit dem Navilas Navigated Laser im Anschluss an die Ladephase mit drei Injektionen. Nach 12 Monaten benötigten 65 % der Kombinationsgruppe keine weiteren Injektionen, während im gleichen Zeitraum 84 % der Monotherapie-Patienten zusätzliche Injektionen benötigten, um die Wirkung aufrechtzuerhalten. Nach der Aufladephase wurden in der Monotherapiegruppe durchschnittlich 4 Injektionen verabreicht, während die Kombinationskohorte im Durchschnitt nur 1 Injektion benötigte, was einen statistisch signifikanten Unterschied darstellt. In beiden Kohorten blieb der Visusgewinn nach der Aufladephase ähnlich stabil, mit insgesamt 8,4 ETDRS-Buchstaben in der Kombinationskohorte und 6,3 Buchstaben in der Monotherapiekohorte.

In einer früheren Arbeit von Dr. Kernt wurde die Wirksamkeit der Laser-Gewebe-Interaktion von Navilas nachgewiesen, wobei 96 % der Behandlungspunkte innerhalb von 100 ?m des vorgesehenen Ziels erreicht wurden1. In einer weiteren Arbeit wurde nachgewiesen, dass Navilas bei der Behandlung vom DMÖ mit einer Laser-Monotherapie die erforderlichen Laser-Wiederholungsbehandlungen im Vergleich zur konventionellen Lasertherapie um fast die Hälfte reduziert2. Diese Studie zeigte auch eine präzisere und vollständigere Behandlung mit besser vorhersehbarer Stabilisierung. Diese Erkenntnisse begründeten die Hypothese, dass der navigierte Laser von Navilas eine schnellere und dauerhaftere Stabilisierung bewirken und möglicherweise den Bedarf an wiederholten Anti-VEGF-Injektionen verringern könnte.  

Auf die Frage nach den Ergebnissen seiner jüngsten Studie erklärte Dr. Kernt: "Die navigierte Lasertherapie von Navilas zeigte bei den meisten Patienten eine signifikante und stabile Verbesserung der Sehkraft. Diese Ergebnisse waren mindestens so gut wie bei einer Ranibizumab-Monotherapie, und das bei einer deutlich geringeren Anzahl von Injektionen im Vergleich zu den Patienten, die nur eine Ranibizumab-Monotherapie erhielten. Wichtig ist auch, dass die Ergebnisse nach der navigierten Lasertherapie den Ergebnissen früherer Studien, die auf konventionellen Laser/Anti-VEGF-Kombinationen basierten, in Bezug auf die Verringerung der Injektionslast überlegen sind."  

Der navigierte Laser von Navilas wurde in mehreren anderen Präsentationen auf der EURETINA 2013 vorgestellt, darunter in den Beiträgen von Igor Kozak, MD, PhD (Riad, Saudi-Arabien) und Antonio Caimi MD (Mailand, Italien). Dr. Lisa Toto (Chieti, Italien) und Dr. Luca Di Antonio (Chieti, Italien) waren in Posterpräsentationen vertreten. "Wir sind sehr zufrieden mit den Arbeiten, die diese Ärzte auf der EURETINA 2013 vorgestellt haben", sagte Dr. Winfried Teiwes, Geschäftsführer der OD-OS. "Die Studie von Dr. Kernt", fuhr er fort, "hat die Wirksamkeit des Navilas Navigated Laser in Kombination mit einer Anti-VEGF-Therapie bestätigt. Diese überzeugenden Daten sind erst der Anfang, da Dr. Kernt und andere die Technologie nun nutzen, um die Behandlung anderer Netzhauterkrankungen zu standardisieren und zu verbessern. Wir halten dies für sehr wichtig, da der Markt danach strebt, dauerhafte Optionen zu finden, um die Behandlungslast von Netzhauterkrankungen weltweit zu reduzieren."

Die OD-OS GmbH hat ihren Sitz in Teltow, Deutschland, wo sie den Navilas Navigated Laser in den USA, Europa, Korea und Indien vermarktet hat. Weitere Zulassungen in Japan, China und Kanada werden innerhalb der nächsten 6 Monate erwartet, da die Technologie auf neue Indikationen für AMD, RVO und Glaukom erweitert wird. Dr. Teiwes wird den Navilas Navigated Laser am 3. Oktober auf dem Ophthalmology Futures Forum 2013 vorstellen, das der ESCRS-Tagung in Amsterdam vorausgeht.

1 Kernt et al, "Pain and accuracy of focal laser treatment for diabetic macular edema using a retinal
navigated laser (Navilas®)," Clinical Ophthalmology 2012:6 289-296
2Kernt et al, "Navigated Macular Laser Decreases Re-Treatment Rate for Diabetic Macular Edema:
A Comparative Analysis to Conventional Macular Laser", angenommen zur Veröffentlichung in Clinical
Ophthalmology, Oktober 2012