Kernaussagen der TREX-DME-Studie
Das Hauptziel der TREX-DME-Studie war es, ein monatliches Behandlungsschema mit Ranibizumab mit einem TREX-Schema (Treat-and-Extend) zu vergleichen.
Wir haben der Studie einen weiteren Aspekt hinzugefügt, um die Effekte zu untersuchen, dich sich aus der Kombination des TREX-Schemas mit einem navigierten Laser ergeben.
Die Studie zeigt, dass im Durchschnitt die Anti-VEGF-Behandlung mit Ranibizumab im TREX-Schema eine Verlängerung der Behandlungsintervalle ermöglicht und die Injektionslast reduzieren kann.
Interessanterweise wies die Patientengruppe, die zusätzliche Laserbehandlungen erhielt, eine Tendenz zu noch weniger Injektionen bei längeren Intervallen auf.
Wir erwarten, dass sich bei der Analyse der Untergruppen ein stärkerer Effekt der Laserbehandlungen erkennen lässt. Insbesondere werden wir uns die Ergebnisse anhand der Art des Ödems ansehen, ob es überwiegend diffus oder fokal ist.
Klinisch, so scheint es, können zirzinäre Ringe mit aktiven Mikroaneurysmen mit navigiertem Laser kontrolliert werden. Bei Patienten mit dieser Art von angiographischem Erscheinungsbild würde ich von den navigierten Laserbehandlungen ein besseres Ansprechen erwarten als bei Patienten mit diffuser Leckage, die nicht von Mikroaneurysmen stammt.
In einer weiteren Analyse werden wir die Wirkung des Lasers bei Patienten untersuchen, die schnell auf Anti-VEGF ansprechen und sofort für eine Verlängerung in Frage kommen im Vergleich zu Patienten, die konstante Anti-VEGF-Injektionen benötigen.
Die Laserbehandlung weist tendenziell einen positiven Langzeit-Effekt bzw. -Trend auf und die Studie läuft noch ein ganzes Jahr weiter.
Die Navilas-Technologie ermöglicht die Vorplanung der Laseranwendung direkt auf Fluoreszenzangiogramm- und OCT-Makulakarten. Man kann den Laserplan und die Platzierung dieser gezielten Laserspots und -patterns genau nachverfolgen. Und dazu gibt es noch umfassende digitale Dokumentationsmöglichkeiten, die die optimale Grundlage für die Analyse der Ergebnisse bilden.
Ein weitere wichtiger Aspekt war, dass der Navilas-Laser dazu beitrug, die Konsistenz zwischen den drei Studienorten aufrechtzuerhalten.
Somit ist dieser Laser die beste Option für meine tägliche Arbeit und die beste Wahl für diese Studie.
Unsere Ergebnisse zeigen, dass Navilas die Sehschärfe nicht beeinträchtigt. Das ist absolut zutreffend. Wir führten viele Laserbehandlungen durch – im Schnitt drei im ersten Jahr und zwei im zweiten Jahr und das Sehvermögen in der Gruppe mit dem navigierten Laser war tatsächlich besser als bei der Gruppe mit dem monatlichen Ranibizumab.
Im Grunde genommen werden wir das erst nach Auswertung der Daten aus den drei Jahren und der Untergruppenanalyse wirklich herausfinden. Ich bin jedoch der Meinung, dass man eine navigierte Laseranwendung in Betracht ziehen sollte, wenn undichte Mikroaneurismen auch nach einer Phase mit vier Injektionen noch immer vorhanden sind.
Dr. Brown, vielen Dank für Ihre Zeit.
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- Die Behandlungsstrategie und die ausgewählten Parameter, die in den hier aufgeführten Inhalten vorgestellt werden, liegen in der alleinigen Verantwortung des behandelnden Augenarztes, der mit der neuesten Literatur/Leitlinien oder Empfehlungen sowie mit der Verwendung des Navilas Laser Systems gemäß der aktuellen Bedienungsanleitung vertraut sein muss.